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Die Permeationskoeffizienten liegen in der gleichen Größenordnung wie für das PAMPA-Model.

Nach Ihrer Untersuchung kann die PermeaPad® Barrier aufgespaltet werden. Der Wirkstoff kann mit Ethanol oder Methanol aufgelöst/ extrahiert werden, um die Menge des Wirkstoffes zu berechnen, der in der Membran verbleibt.

Unter dem folgenden Link können Sie eine Rezension herunterladen (kostenloser Zugang), die Integritätstests beschreibt. Es ist in Kapitel 4.1 Robustheit beschrieben. Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S09280987183017517

Die PermeaPad® Barrier besteht aus zwei Zellulosemembranen und dazwischen befindet sich die Lipidschicht. Die biomimetische Barriere (PermeaPad® Barrier) ist gebrauchsfertig.

Die biomimetische Membran ist resistent gegen vielen Substanzen. Hier finden Sie die bisher getestete/ publizierte Substanzen:

[1] H. A. Bibi et al. (2015): Permeapad™ for investigation of passive drug permeability: The effect of surfactants, co-solvents and simulated intestinal fluids (FaSSIF and FeSSIF). International Journal of Pharmaceutics 493: 192-197

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378517315300478

[2] M. di Cagno et al. (2015): New biomimetic barrier Permeapad™ for efficient investigation of passive permeability of drugs. European Journal of Pharmaceutical Sciences 73: 29-34

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0928098715001190

[3] H. A. Bibi et al. (2016): Use of Permeapad® for prediction of buccal absorption: A comparison to in vitro, ex vivo and in vivo method. European Journal of Pharmaceutical Sciences 93: 399-404

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S092809871630330X

[4] H. A. Bibi et al. (2017): Simultaneous lipolysis/permeation in vitro model, for the estimation of bioavailability of lipid based drug delivery systems. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 117: 300-307.

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0939641117301534

Calcein als Blindlösung wird für die PermeaPad® Plate und die PermeaPad® Barrier empfohlen.
Hier finden Sie mehr über die Robustheit: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0928098718301751

• a) Der Begriff Löslichkeit muss zwischen echter (molekularer) Löslichkeit und scheinbarer Löslichkeit unterscheiden. Unter streng physikalischer Definition ist die Löslichkeit die Löslichkeit einer Substanz in einem gegebenen reinen Lösungsmittel. Für NCEs hängt dies nicht nur von der Temperatur ab, sondern auch vom pH-Wert oder PkA (im Fall von dissoziierenden Substanzen) und somit auch von der Salzform (Hydrochlorid gegen Base) und von der Kristallmodifikation (fester Zustand). Der Begriff „scheinbare Löslichkeit“, der auf dem pharmazeutischen Gebiet häufiger verwendet wird, bedeutet sowohl die oben erwähnte wahre Löslichkeit als auch alle Zustände der Substanz, die ebenfalls zur Löslichkeit beitragen, wie Komplexe (Cyclodextrin) oder Micellen (Tenside). Da diese Zustände u.a. Durch Formulierungsbestandteile beeinflusst werden kann, wird die scheinbare Löslichkeit oft auch für Formulierungen bestimmt.
• b) Mit dem Begriff Auflösungsgeschwindigkeit meint der Pharmazeut üblicherweise die Auflösungsrate aus einer Formulierung. Man kann aber auch die Auflösungsgeschwindigkeit der reinen NCE bestimmen, die meist stark von der Teilchengröße abhängt. Um den Einfluss der Partikelgröße zu eliminieren, kann man die „intrinsische Auflösungsrate“ der reinen NCE bestimmen.

Eine beschädigte Barriere erkennt man an:
– Risse oder Lufttaschen zwischen den beiden Membranen
– Gegeneinander verschobene Membranen

Lagerung von PermeaPad® Produkten:
– Trocken und dunkel bei 25 ° C lagern
– Vor extremen Temperaturen schützen
– Vor Staub und Sonneneinstrahlung schützen